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爱色电影 帕克替尼(Vonjo pacritinib)华文阐述书|香港登越药业

发布日期:2024-12-03 20:38    点击次数:148

爱色电影 帕克替尼(Vonjo pacritinib)华文阐述书|香港登越药业

Pacritinib爱色电影,商品名为Vonjo,是一种用于调节骨髓纤维化的抗癌药物。它是一种大环卵白激酶扼制剂。它主要扼制Janus 激酶 2 (JAK2) 和Fms 样酪氨酸激酶 3\CD135 (FLT3)。

【适用病症】

骨髓纤维化

【出产厂家】

好意思国CMP Pharma公司

【药品规格】

100mg*120粒

【适合症】

适用于血小板计数低于50 × 109L的成东说念主中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)的调节

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该适合症是基于脾体积收缩的加快批准,该适合症的赓续批准可能取决于在考据性考试中对临床获益的考据和面容

【用法用量】

1.推选剂量

(1)VONJO的推选剂量为200毫克口服,逐日两次

(2)VONJO可与食品一说念服用或回击用

(3)扫数吞下胶囊,不要灵通、打碎或咀嚼胶囊

(4)在出手使用VONJO之前正在接受其他激酶扼制剂调节的患者必须把柄该药物的处方信息冉冉减少或住手调节

2.安全监察

进行全血细胞计数(CBC):包括白细胞计数互异和血小板计数、凝血考试(凝血酶原时期、部分凝血活酶时期、凝血酶时期和海外范例化比率)和基线心电图(ECG),在出手VONJO调节之前和患者接受调节期间把柄临床指令进行监测

3.错过剂量

如若错过了一剂VONJO,患者应在预定的时期服用下一剂处方剂量,不应额外服用胶囊来弥补错过的剂量

4.计议外科手术或其他干扰范例的剂量中断

由于出血的风险,在遴选性手术或侵入性手术前7天停用VONJO,并在确保止血后重新出手调节

5.不良反馈的剂量调理

(1)泻肚、血小板减少、出血和QT间期延长的剂量调理。

(2)VONJO的剂量水平如下:每天200毫克两次(开动肇始剂量),每天100毫克两次(第一次减少剂量),每天100毫克一次(第二次减少剂量),不成耐受逐日100毫克剂量的患者停用VONJO

【不良反馈】

最常见的不良反馈(>20%的患者)是泻肚、血小板减少、恶心、贫血和周围水肿

【禁忌】爱色电影

禁忌用于同期使用强CYP3A4扼制剂或指令剂的患者,因为这些药物不错权臣更正帕克替尼的披露,这可能加多不良反馈的风险或挫伤疗效

【贮存法子】

遮光,密封,干燥处保存

【适用东说念主群】

成东说念主。儿童、妊妇及老东说念主请在医生带领下使用。

【药物互相作用】

1.其他药物对VONJO的影响

(1)强CYP3A扼制剂强CYP3A扼制剂可理会升高本品的血药浓度,可能会导致不良反馈严重进度加多,因此应尽量幸免合用,强CYP3A扼制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如若不成幸免同期使用,可适应减少本药剂量

(2)强CYP3A指令剂强CYP3A指令剂可理会镌汰本品的血药浓度,导致镌汰疗效,因此应幸免合用,强CYP3A指令剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(扼制核心神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(调节抑郁症惊愕狂暴、失眠)等,如若不成幸免同期使用,可适应加多本药剂量

2.本药对其他药的影响

(1)CYP1A2或CYP3A4底物

VONJO是CYP1A2和CYP3A4的体外扼制剂,VONJO与CYP1A2或CYP3A4底物同期给药可加多这些底物的血浆浓度,幸免与CYP1A2或CYP3A4敏锐底物的药物同期给药

(2)P-gp, BCRP或OCT1底物

VONJO是p -糖卵白(P-gp)、乳腺癌耐药卵白(BCRP)和有机阳离子转运卵白1 (OCT1)的体外扼制剂,VONJO与P-gp、BCRP或OCT1底物同期使用可加多这些底物的血浆浓度,幸免与P-gp、BCRP或OCTI敏锐底物的药物同期给药;如帕唑帕尼(晚期肾细胞癌、软组织赘瘤、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌)、依维莫司(晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤)、地高辛(高血压、瓣膜性腹黑病、先天性腹黑病、房颤、房扑、心动过速)、达比加群酯(非瓣膜性房颤患者的卒中、全身性栓塞)、利伐沙班(术后深静脉血栓和肺栓塞、非瓣膜性房颤患者的卒中、丙肝)、阿哌沙班(术后深静脉血栓)

【有用期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【身分】

本品主要有用身分为帕克替尼

【性状】

胶囊:100毫克,卵形,0号硬明胶胶囊,不透明的猩红色瓶盖章有“Pacritinib 100 mg”,不透明的灰色瓶身印有“C78837”。

【老成事项】

1.出血

(1)本药可能会导致出血

(2)幸免举止性出血患者使用VONJO,并在职何计议的手术或侵入性手术前7天神用VONJO

(3)把柄临床指令,如期评估血小板计数

(4)通过中断调节和医疗干扰来处分出血

2.泻肚

(1)在出手VONJO调节前收场已有的泻肚,用止泻药物、补液和剂量调理来收场泻肚

(2)在初度出现症状时立即用抗泻肚药物调节泻肚

(3)尽管有最好的撑抓调节,也应该中断或减少严重泻肚患者的VONJO剂量

3.血小板减少症

(1)VONJO可导致血小板减少症恶化

(2)在VONJO调节前和调节期间把柄临床指令监测血小板计数

(3)中断VONJO患者的临床权臣恶化的血小板减少,抓续零散7天

(4)一朝毒性消退,以前次给药剂量的50%重新出手VONJO,如若再次中毒,请保抓警惕,一朝毒性消退,以前次给药剂量的50%重新启动VONJO

4.QT间期延长

(1)VONJO会导致QTc阻隔的延长

(2)基线QTc >480毫秒的患者应幸免使用VONJO

(3)幸免使用可能权臣延长QTe的药物与VONJO聚首使用

(4)在VONJO调节前和调节期间改造低钾血症,使用VONJO中断和电解质处分来处分QTc延长

5.主要腹黑不良事件(MACE)

在出手或赓续使用VONJO调节之前,沟通个体患者的获益和风险,极度是关于现时或曩昔抽烟的患者以及具有其他心血管危境因素的患者,应奉告患者严要点血劳动件的症状以及发生时应继承的范例

6.血栓酿成

有血栓症状的患者应实时评估并适应调节

7.继发性恶性肿瘤

(1)当今或曩昔抽烟的患者风险加多

(2)在出手或赓续使用VONJO调节之前,沟通个体患者的获益和风险,极度是已知恶性肿瘤患者(胜利调节的NMSC以外),恶性肿瘤患者以及现时或曩昔抽烟的患者

8.感染风险

(1)用VONJO调节的患者可能发生严重的细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染

(2)蔓延出手使用VONJO调节,直到举止性严重感染消退

(3)不雅察接受VONJO调节的患者的感染体征和症状,并实时处理

(4)把柄临床指南使用主动监测和珍摄性抗生素

9.与CYP3A4扼制剂或指令剂的互相作用

VONJO与强CYP3A4扼制剂或指令剂合用是禁忌,幸免与中度CYP3A4扼制剂或指令剂同期使用VONJO

注:本文旨在先容医药健康接洽爱色电影,不作任何用药依据,具体用药指引,请磋商主治医生。

发布于:中国香港

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